{"id":4306,"date":"2022-05-19T08:00:39","date_gmt":"2022-05-19T06:00:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.manager.one\/fr\/journal\/?p=4306"},"modified":"2022-05-19T07:55:31","modified_gmt":"2022-05-19T05:55:31","slug":"stephane-piat-carmat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.manager.one\/fr\/journal\/stephane-piat-carmat\/","title":{"rendered":"Carmat, l&rsquo;inventeur du premier c\u0153ur artificiel biocompatible : Rencontre avec son CEO, Stephane Piat"},"content":{"rendered":"<p><span class=\"TextRun SCXW121536825 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW121536825 BCX0\">Fond\u00e9e en 2008, <a href=\"https:\/\/www.carmatsa.com\/en\/\">Carmat<\/a> est une <\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SpellingErrorHighlight SCXW121536825 BCX0\">medtech<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW121536825 BCX0\"> innovante qui propose et implante le premier c\u0153ur artificiel total biocompatible et auto-r\u00e9gul\u00e9. Ainsi, l&rsquo;entreprise entend\u00a0fournir des solutions pionni\u00e8res pour r\u00e9volutionner le secteur de la sant\u00e9.<\/span><\/span><\/p>\n<p>Pour le Journal du Manager, <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/stephane-piat-728362a\/\">Stephane Piat<\/a>, CEO de Carmat, nous raconte l&rsquo;histoire de l&rsquo;entreprise et de cette invention r\u00e9volutionnaire.<\/p>\n<h2>Quel fut votre parcours professionnel et entrepreneurial avant\u202fCarmat ?<\/h2>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Dipl\u00f4m\u00e9 en \u00c9conomie &amp; Marketing, je me suis sp\u00e9cialis\u00e9 dans le d\u00e9veloppement commercial des dispositifs m\u00e9dicaux. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment dans le domaine de la cardiologie. J\u2019ai pass\u00e9 l\u2019essentiel de ma carri\u00e8re au sein de grandes soci\u00e9t\u00e9s des sciences de la vie.<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\">Entre 2002 et 2007, j\u2019ai travaill\u00e9 pour la soci\u00e9t\u00e9 <strong>Johnson &amp; Johnson Cordis<\/strong> o\u00f9 j\u2019ai dirig\u00e9 le lancement commercial <strong>du premier\u00a0stent actif<\/strong> au monde, devenu un blockbuster international de<strong> 2,6 milliards de dollars<\/strong>\u00a0<strong>de chiffre d&rsquo;affaires en 2006<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"p1\">En 2007, j\u2019ai rejoint la division cardiologie du groupe am\u00e9ricain <strong>Abbott<\/strong> en tant que Directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019<strong>Abbott Vascular Mid-Size Europe<\/strong>. Deux ans plus tard, je deviens le directeur g\u00e9n\u00e9ral pour la zone Europe (EMEA) de l\u2019activit\u00e9 n\u00e9e de l\u2019acquisition par Abbott de la soci\u00e9t\u00e9 <strong>Evalve<\/strong>. J\u2019ai eu l\u2019occasion de diriger le d\u00e9veloppement clinique et commercial d\u2019un nouveau produit de cardiologie interventionnelle, le <strong>Mitraclip<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"p1\">Avant de rejoindre CARMAT, j\u2019exer\u00e7ais la fonction de Division Vice-Pr\u00e9sident,<strong> Global Market Development<\/strong>, au sein de la division <strong>Structural Heart d\u2019Abbott Vascular<\/strong> \u00e0 San Francisco.<\/p>\n<h2>Pouvez-vous nous pr\u00e9senter l\u2019histoire et l\u2019activit\u00e9 de Carmat\u00a0?<\/h2>\n<p class=\"p1\">CARMAT est une start-up fond\u00e9e en 2008 \u00e0 partir d\u2019un prototype avanc\u00e9 de c\u0153ur artificiel. Introduite en bourse en 2010, Carmat est la rencontre entre le savoir-faire du <strong>Pr Carpentier<\/strong> et de <strong>Matra<\/strong>, devenue depuis <strong>MBDA<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"p1\">CARMAT a con\u00e7u et d\u00e9veloppe <a href=\"https:\/\/www.carmatsa.com\/produit\/\">Aeson\u00ae<\/a>, le seul c\u0153ur artificiel physiologique au monde, dont la premi\u00e8re implantation a eu lieu en <strong>2013<\/strong>. Ce produit est le fruit de nombreuses ann\u00e9es de collaboration r\u00e9ussie entre les \u00e9quipes m\u00e9dicales du Pr Carpentier et les \u00e9quipes d\u2019ing\u00e9nieurs de Matra (Airbus Group &#8211; ex-EADS), leader europ\u00e9en de l\u2019a\u00e9ronautique et de l\u2019espace. Cette collaboration a permis la mise au point du c\u0153ur artificiel le plus en pointe au niveau mondial. Et cela gr\u00e2ce \u00e0 la <strong>convergence d\u2019expertises compl\u00e9mentaires\u00a0<\/strong>: <strong>conception de syst\u00e8mes critiques<\/strong>, <strong>mat\u00e9riaux biocompatibles<\/strong> et <strong>\u00e9lectronique embarqu\u00e9e<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"p1\">La soci\u00e9t\u00e9 a lev\u00e9 pr\u00e8s de <strong>400\u00a0millions d\u2019euros<\/strong> depuis sa cr\u00e9ation. <strong>L\u2019\u00e9tude Pivot<\/strong> a d\u00e9but\u00e9 en 2016 en Europe. Entre-temps, Carmat a obtenu le marquage CE pour Aeson\u00ae dans l\u2019indication de pont \u00e0 la transplantation en 2020.<\/p>\n<p class=\"p1\">En 2021, la soci\u00e9t\u00e9 a r\u00e9alis\u00e9 ses premi\u00e8res ventes en Europe et a d\u00e9marr\u00e9 une \u00e9tude de faisabilit\u00e9 aux \u00c9tats-Unis. L\u2019ann\u00e9e d\u2019apr\u00e8s, Carmat a annonc\u00e9 le red\u00e9marrage de la production apr\u00e8s la suspension volontaire \u00e0 titre temporaire des implantations d\u2019Aeson\u00ae en 2021.<\/p>\n<p class=\"p1\">Aujourd\u2019hui, nous comptons une \u00e9quipe pluridisciplinaire hautement sp\u00e9cialis\u00e9e de plus de 200\u00a0collaborateurs. Carmat est enti\u00e8rement localis\u00e9e en France et sa recherche est<strong> 100\u00a0% fran\u00e7aise<\/strong><span class=\"s1\">.<\/span><\/p>\n<h2>Comment fonctionne AESON\u00ae, le c\u0153ur artificiel mis au point\u00a0par Carmat ? \u00c0\u00a0qui s\u2019adresse-t-il\u00a0?<\/h2>\n<p class=\"p1\">Actuellement, Aeson\u00ae est commercialis\u00e9 en Europe dans l\u2019indication de<strong> pont \u00e0 la transplantation<\/strong>. Il s\u2019adresse aux patients souffrant d\u2019insuffisance cardiaque biventriculaire terminale. En particulier ceux qui ne peuvent pas b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une th\u00e9rapie m\u00e9dicale maximale ou d\u2019un dispositif d\u2019assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une transplantation cardiaque dans les 180\u00a0jours suivant l\u2019implantation.<\/p>\n<p class=\"p1\">\u00c0 terme, CARMAT vise \u00e9galement l\u2019indication de <strong>th\u00e9rapie de destination<\/strong>. Cela permettrait au patient de vivre avec le c\u0153ur Aeson\u00ae de mani\u00e8re durable, sans transplantation cardiaque ult\u00e9rieure. Carmat apporterait ainsi une solution th\u00e9rapeutique aux patients souffrant d\u2019insuffisance cardiaque biventriculaire avanc\u00e9e, confront\u00e9s au manque de greffons disponibles.<\/p>\n<h4><strong><em>200 000 patients ont besoin d\u2019une transplantation cardiaque chaque ann\u00e9e, mais seulement 5 500 greffons sont disponibles par an.<\/em><\/strong><\/h4>\n<p class=\"p1\">Le syst\u00e8me Aeson\u00ae est essentiellement compos\u00e9\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li class=\"p1\">d\u2019une partie implantable, le c\u0153ur artificiel Aeson\u00ae lui-m\u00eame (ou proth\u00e8se),<\/li>\n<li class=\"p1\">d\u2019un syst\u00e8me externe portable qui l\u2019alimente en \u00e9nergie et permet de surveiller son fonctionnement,<\/li>\n<li class=\"p1\">d\u2019une console d\u2019h\u00f4pital permettant le param\u00e9trage complet de la proth\u00e8se lors de son implantation, puis le suivi du patient lors de ses visites de contr\u00f4le \u00e0 l\u2019h\u00f4pital.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aeson\u00ae est le seul c\u0153ur artificiel \u00e0 fonctionner vraiment comme un c\u0153ur humain, pas seulement comme une pompe m\u00e9canique. Il remplace les deux ventricules du c\u0153ur et fonctionne comme une pompe permettant de faire circuler le sang dans le corps. La proth\u00e8se se compose essentiellement de deux ventricules, de deux pompes \u00e9lectrohydrauliques et d\u2019\u00e9lectronique embarqu\u00e9e. Elle est partiellement entour\u00e9e d\u2019un sac souple en polyur\u00e9thane qui contient un liquide d\u2019actionnement (huile de silicone) dans lequel sont log\u00e9es les deux pompes. Sch\u00e9matiquement, les deux pompes, par leurs mouvements rotatifs, mettent en mouvement l\u2019huile de silicone, qui elle-m\u00eame fait bouger les membranes, permettant ainsi au sang d\u2019entrer dans les ventricules, puis de sortir. Quatre valves bioproth\u00e9tiques Carpentier-Edwards\u00ae sont situ\u00e9es \u00e0 l\u2019entr\u00e9e et \u00e0 la sortie de chaque ventricule pour assurer un flux unidirectionnel.<\/p>\n<p class=\"p1\">Une fois que le patient est stable apr\u00e8s l\u2019implantation d\u2019Aeson\u00ae, l\u2019\u00e9lectronique embarqu\u00e9e et les capteurs de la proth\u00e8se permettent de r\u00e9guler son d\u00e9bit sanguin selon ses besoins physiologiques, en r\u00e9pondant automatiquement et en temps r\u00e9el aux changements de pression d\u2019entr\u00e9e. La combinaison des caract\u00e9ristiques de la membrane d\u2019une part, et de l\u2019actionnement hydraulique d\u2019autre part, permet d\u2019obtenir des profils de pression et de d\u00e9bit sanguin physiologiques. Un c\u00e2ble percutan\u00e9 relie en permanence la proth\u00e8se implant\u00e9e au syst\u00e8me externe portable\u2009. Il traverse l\u2019abdomen du patient, et assure l\u2019alimentation \u00e9lectrique de la proth\u00e8se, ainsi que l\u2019\u00e9change d\u2019informations entre la proth\u00e8se et l\u2019\u00e9quipement externe.<\/p>\n<h2>Quelles difficult\u00e9s avez-vous connues lors du d\u00e9veloppement de ce projet\u202f? Comment composez-vous avec ces obstacles\u202f?<\/h2>\n<p class=\"p1\">Si nous avons connu des obstacles comme toute entreprise, nous les avons surmont\u00e9s. Aujourd\u2019hui, l\u2019industrialisation repr\u00e9sente le grand d\u00e9fi de Carmat. Avec la reprise de la production, nous avons augment\u00e9 nos effectifs industriels dans notre usine de Bois-d\u2019Arcy.<\/p>\n<h2>O\u00f9 en \u00eates-vous dans le d\u00e9veloppement de ce projet\u202f?<\/h2>\n<p class=\"p1\">Suite \u00e0 l\u2019obtention du marquage CE en d\u00e9cembre 2020, Aeson\u00ae est commercialement disponible dans l\u2019indication de \u00ab\u2009pont \u00e0 la transplantation\u2009\u00bb dans l\u2019Union europ\u00e9enne et tous les autres pays qui reconnaissent le marquage CE. Aeson\u00ae est \u00e9galement en cours d\u2019\u00e9valuation aux \u00c9tats-Unis, dans le cadre d\u2019un essai clinique de faisabilit\u00e9. D\u2019un point de vue commercial, CARMAT vise essentiellement deux march\u00e9s\u00a0: le march\u00e9 europ\u00e9en d\u2019une part, et le march\u00e9 des \u00c9tats-Unis d\u2019autre part.<\/p>\n<p class=\"p1\">En 2021, nous avons r\u00e9alis\u00e9 nos premi\u00e8res ventes en Europe. Nous avons \u00e9galement d\u00e9marr\u00e9 une \u00e9tude de faisabilit\u00e9 aux \u00c9tats-Unis, avec l\u2019implantation de 3\u00a0patients. L\u2019\u00e9tude de faisabilit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 suivie d\u2019une \u00e9tude Pivot portant initialement sur deux cohortes de 10\u00a0patients. Notons que ce chiffre peut \u00eatre ajust\u00e9 \u00e0 la hausse ou \u00e0 la baisse en cours d\u2019\u00e9tude. L\u2019objectif primaire de cette \u00e9tude, qui est toujours en cours, est la survie du patient \u00e0 6\u00a0mois apr\u00e8s implantation du c\u0153ur CARMAT, ou une greffe r\u00e9alis\u00e9e avec succ\u00e8s dans les 6\u00a0mois de cette implantation. L\u2019inclusion de patients dans cette \u00e9tude a commenc\u00e9 en 2016 avec des autorisations obtenues en <strong>France (2016)<\/strong>, au <strong>Kazakhstan (2017)<\/strong>, en <strong>R\u00e9publique Tch\u00e8que (2017)<\/strong> puis au <strong>Danemark (2018)<\/strong> et aux <strong>Pays-Bas (2021)<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"p1\">Au 31\u00a0d\u00e9cembre 2021, dans le cadre de l\u2019\u00e9tude Pivot, nous avons implant\u00e9 <strong>17\u00a0patients<\/strong>. Dans des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires publi\u00e9s, sur les 15\u00a0patients inclus dans ces r\u00e9sultats, 7\u00a0patients \u00e9taient \u00e9ligibles \u00e0 la greffe. Ces derniers ont donc re\u00e7u des c\u0153urs de donneurs apr\u00e8s respectivement 96, 109, 121, 155, 243, 304 et 308\u00a0jours de support avec le dispositif CARMAT sans aucune complication li\u00e9e \u00e0 la proc\u00e9dure.<\/p>\n<p class=\"p1\">L\u2019exp\u00e9rience et les r\u00e9sultats de cette cohorte de 15\u00a0patients dans l\u2019\u00e9tude Pivot ont \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de performance positif, notamment en l\u2019absence de complications li\u00e9es \u00e0 l\u2019h\u00e9mocompatibilit\u00e9.<\/p>\n<h2>Vous avez lev\u00e9 40,5\u00a0millions d\u2019euros\u202fce 12 avril 2022. \u00c0 quoi ce montant\u202fva-t-il\u202fservir\u202f?<\/h2>\n<p class=\"p1\">Cette lev\u00e9e de fonds va essentiellement \u00eatre utilis\u00e9e pour financer la production du c\u0153ur artificiel Aeson\u00ae. Elle permettra de pr\u00e9parer la reprise des implantations \u00e0 partir d\u2019octobre 2022. Aussi bien dans le cadre commercial que dans celui des essais cliniques.<\/p>\n<h2>Quelles sont vos ambitions pour Carmat\u00a0? Souhaitez-vous p\u00e9n\u00e9trer de nouveaux march\u00e9s\u202f?<\/h2>\n<p class=\"p1\">Aujourd\u2019hui, notre ambition est de faire d\u2019Aeson\u00ae, la premi\u00e8re alternative \u00e0 la <b>transplantation<\/b> <b>cardiaque.<\/b> Et ainsi, apporter une solution th\u00e9rapeutique aux patients souffrant d\u2019insuffisance biventriculaire avanc\u00e9e, confront\u00e9s au manque notoire de greffons humains disponibles.<\/p>\n<p class=\"p1\">Dans les ann\u00e9es qui viennent, notre ambition est de faire d\u2019Aeson\u00ae <b>la th\u00e9rapie de r\u00e9f\u00e9rence en mati\u00e8re d\u2019insuffisance cardiaque avanc\u00e9e<\/b>.<\/p>\n<p class=\"p1\">CARMAT se d\u00e9ploiera sur les march\u00e9s europ\u00e9ens et am\u00e9ricains o\u00f9 Aeson\u00ae a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 implant\u00e9. C\u2019est-\u00e0-dire dans 8\u00a0pays\u00a0: <strong>Allemagne<\/strong>, <strong>Danemark<\/strong>, <strong>France<\/strong>, <strong>Italie<\/strong>, <strong>Kazakhstan<\/strong>, <strong>Pays-Bas<\/strong>, <strong>R\u00e9publique Tch\u00e8que<\/strong> et les <strong>\u00c9tats-Unis<\/strong>.<\/p>\n<h2>Auriez-vous des conseils \u00e0 donner aux lecteurs du Journal du Manager souhaitant se lancer dans l\u2019entrepreneuriat\u202f?<\/h2>\n<p class=\"p1\">Je leur recommanderai ces quelques principes\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li class=\"p1\">Croire en son projet<\/li>\n<li class=\"p1\">S\u2019investir \u00e0 100\u00a0%<\/li>\n<li class=\"p1\">Penser long terme<\/li>\n<li class=\"p1\">Ne jamais baisser les bras<\/li>\n<li class=\"p1\">S\u2019attendre \u00e0 l\u2019inattendu<\/li>\n<li class=\"p1\">Appr\u00e9cier les progr\u00e8s sans trop regarder l\u2019objectif final<\/li>\n<li class=\"p1\">Ne pas \u00e9couter les d\u00e9faitistes<\/li>\n<li class=\"p1\">Savoir s\u2019entourer<\/li>\n<li class=\"p1\">Cr\u00e9er une dynamique de groupe positive<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019innovation, c\u2019est avoir raison avant les autres et le sentiment de solitude peut devenir tr\u00e8s lourd sans une conviction totale. Dans les moments de doute, je pense toujours \u00e0 l\u2019adage de Henry Ford\u00a0: <i>\u00ab\u2009When everything seems to be going against you, remember that the airplane takes off against the wind, not with it\u2009\u00bb<\/i>. Ce qui signifie : <em>\u00ab\u2009Lorsque tout semble aller contre vous, rappelez-vous que l\u2019avion d\u00e9colle contre le vent, pas avec lui\u2009\u00bb.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em>Nos remerciements \u00e0 Stephane Piat, CEO de Carmat.<\/em><br \/>\n<em>Propos rapport\u00e9s par l\u2019\u00e9quipe de <a href=\"https:\/\/www.manager.one\/fr\/\">manager.one<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fond\u00e9e en 2008, Carmat est une medtech innovante qui propose et implante le premier c\u0153ur artificiel total biocompatible et auto-r\u00e9gul\u00e9. Ainsi, l&rsquo;entreprise entend\u00a0fournir des solutions pionni\u00e8res pour r\u00e9volutionner le secteur de la sant\u00e9. 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